政策落地：追溯碼成為醫(yī)藥監(jiān)管的“硬門檻”
2025年7月1日，醫(yī)保藥品追溯碼制度將迎來全國性強制實施節(jié)點。根據(jù)國家醫(yī)保局等四部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》，所有醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)需在銷售環(huán)節(jié)掃碼后方可進行醫(yī)保基金結(jié)算，2026年1月1日起全面實現(xiàn)追溯碼全量采集。這一政策標(biāo)志著我國醫(yī)藥監(jiān)管正式邁入“一物一碼、物碼同追”的精準(zhǔn)化時代。
追溯碼的“唯一性”是其核心價值。每一盒藥品的最小包裝單元均被賦予20位唯一編碼，如同藥品的“電子身份證”，從生產(chǎn)、流通到銷售全流程可追溯。國家醫(yī)保局依托全國統(tǒng)一信息平臺，整合藥品追溯碼、商品碼與醫(yī)保編碼的“三碼映射庫”，并建立包裝級聯(lián)映射庫，為全鏈條監(jiān)管提供底層數(shù)據(jù)支撐。
政策通過強制掃碼結(jié)算，規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)、零售終端操作，從源頭杜絕“回流藥”“串換銷售”等灰色產(chǎn)業(yè)。例如，陜西省榆林市通過追溯碼系統(tǒng)，2023年已發(fā)現(xiàn)跨機構(gòu)重復(fù)購藥5101次，涉及機構(gòu)815家，有效攔截非法流通。
從數(shù)據(jù)采集到應(yīng)用場景的全鏈路閉環(huán)
追溯碼體系的落地依賴三大技術(shù)核心：
全量數(shù)據(jù)采集：醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店需在采購、驗收、銷售環(huán)節(jié)強制掃碼，數(shù)據(jù)實時上傳至國家醫(yī)保信息平臺。例如，沈陽市截至2024年7月已采集47.31萬條追溯碼數(shù)據(jù)，覆蓋4625家定點藥店；福建省通過“一物一碼、物碼同追”模式，累計采集追溯碼865萬條。
智能校驗規(guī)則：系統(tǒng)通過比對追溯碼唯一性、處方合理性等規(guī)則，自動攔截異常交易。廈門市開發(fā)的智能識別體系，可在醫(yī)保結(jié)算時自動校驗追溯碼重復(fù)使用、超量購藥等風(fēng)險，2024年已實現(xiàn)藥耗出庫與醫(yī)保結(jié)算同步完成。
公眾查詢服務(wù)：國家醫(yī)保服務(wù)平臺APP上線“醫(yī)保藥品耗材追溯信息查詢”功能，用戶掃碼即可查看藥品生產(chǎn)日期、流通路徑等信息。若提示“多次銷售”，可憑證據(jù)向12393熱線舉報。
追溯碼解決了傳統(tǒng)監(jiān)管中“數(shù)據(jù)孤島”難題。例如，榆林市通過追溯碼與處方校驗規(guī)則庫聯(lián)動，破解了超量購藥控制難、二次銷售防范難等問題。
從被動監(jiān)管到主動合規(guī)
追溯碼的全面推行對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生深遠影響：
生產(chǎn)企業(yè)：需完善賦碼系統(tǒng)，確保最小包裝單元的唯一性。政策要求《醫(yī)保目錄》內(nèi)藥品（除中藥飲片等）必須“帶碼銷售”，新增品種需承諾賦碼。
流通企業(yè)：需打通上下游數(shù)據(jù)接口，實現(xiàn)追溯碼與物流信息的實時關(guān)聯(lián)。例如，沈陽試點創(chuàng)新整合配送企業(yè)流通數(shù)據(jù)，重塑醫(yī)院院內(nèi)藥品管理流程。
零售終端：藥店需在小票中顯示追溯碼，并協(xié)助消費者查詢驗真。海南省要求藥店在經(jīng)營場所公示查詢流程圖，主動履行告知義務(wù)。
醫(yī)療機構(gòu)：需優(yōu)化院內(nèi)藥品管理系統(tǒng)，實現(xiàn)追溯碼與電子處方的精準(zhǔn)匹配。武漢市新洲區(qū)5家基層醫(yī)院因使用“回流藥”被立案調(diào)查，凸顯追溯碼的監(jiān)管威懾力。
市場動態(tài)：追溯碼數(shù)據(jù)將成為醫(yī)保談判、集采的重要依據(jù)。例如，國家醫(yī)保局明確將追溯碼應(yīng)用于目錄談判、帶量采購等場景，通過數(shù)據(jù)評估藥品市場行為與價值。
試點城市的經(jīng)驗與啟示
沈陽模式：作為首批試點，沈陽通過追溯碼采集實現(xiàn)藥品全生命周期管理。截至2024年7月，采集上傳購藥信息25.16萬人次，藥品追溯碼數(shù)據(jù)47.31萬條。
廈門樣本：全國首個藥品耗材追溯碼數(shù)據(jù)應(yīng)用中心落地廈門，通過“生產(chǎn)賦碼—帶碼流通—掃碼銷售”全鏈條追溯，破解非法倒賣難題。2024年該市實現(xiàn)費用類型、藥耗類型、機構(gòu)類型和采集鏈條“四個全覆蓋”。
榆林創(chuàng)新：作為全國唯一國家追溯碼應(yīng)用聯(lián)絡(luò)點，2023年，榆林在全國率先將藥品追溯碼應(yīng)用從藥品安全管控領(lǐng)域延伸到醫(yī)保基金監(jiān)管領(lǐng)域。截至目前，榆林市3543家定點醫(yī)藥機構(gòu)的藥品追溯碼監(jiān)管系統(tǒng)運行穩(wěn)定，藥品耗材追溯碼信息共采集上傳6701.84萬條，經(jīng)系統(tǒng)分析發(fā)現(xiàn)跨機構(gòu)重復(fù)購買藥品5101次、涉及兩定機構(gòu)815家。
未來：從監(jiān)管工具到產(chǎn)業(yè)升級
追溯碼的全面落地不僅是監(jiān)管手段的升級，更將推動醫(yī)藥行業(yè)向數(shù)字化、透明化轉(zhuǎn)型。
海量追溯碼數(shù)據(jù)可為醫(yī)保支付改革、市場分析提供支撐，例如識別藥品流通效率、區(qū)域供需差異等。藥企可通過追溯碼數(shù)據(jù)優(yōu)化庫存管理、打擊竄貨行為，提升渠道管控能力。消費者掃碼驗真成為常態(tài)，品牌藥企可通過追溯碼增強市場公信力。
醫(yī)保藥品追溯碼的全面實施，標(biāo)志著我國醫(yī)藥監(jiān)管進入“一碼定乾坤”的新階段。從政策頂層設(shè)計到地方試點創(chuàng)新，從技術(shù)底層架構(gòu)到產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，這一變革正在重塑醫(yī)藥生態(tài)的每一個環(huán)節(jié)。對于行業(yè)從業(yè)者而言，主動擁抱追溯碼體系，不僅是合規(guī)要求，更是搶占未來市場先機的關(guān)鍵。
原標(biāo)題：7月1日起醫(yī)保藥品追溯碼強制落地：一碼鎖定藥品全流程，醫(yī)藥監(jiān)管與供應(yīng)鏈如何重構(gòu)？
來源：醫(yī)準(zhǔn)行
初審：謝升梁
復(fù)審：李明華
終審：梅自兵