第五章  裁量監(jiān)督

第四十五條　各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行政執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范行政處罰裁量權(quán)，落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制，建立健全行政處罰裁量監(jiān)督機(jī)制。

第四十六條  藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施行政處罰，不得出現(xiàn)下列情形：

（一）違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度與當(dāng)事人受到的行政處罰相比，畸輕畸重的；

（二）依法應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人不予行政處罰或者應(yīng)當(dāng)從輕、減輕行政處罰，但濫施行政處罰或者未予從輕、減輕行政處罰的；

（三）在同一個(gè)或者同類案件中，不同當(dāng)事人的違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相同或者基本相同，但所受處罰明顯不同的；

（四）采取引誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當(dāng)方式，致使當(dāng)事人違法并對(duì)其實(shí)施行政處罰的；

（五）其他濫用行政處罰裁量權(quán)的情形。

第四十七條　省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)結(jié)合工作實(shí)際，推進(jìn)典型案例指導(dǎo)工作，規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的行使。

第四十八條  藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的行政處罰裁量規(guī)則和裁量基準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)作為執(zhí)法監(jiān)督中審查具體行政行為合法性和適當(dāng)性的依據(jù)。

第四十九條　各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)本部門(mén)制定的行政處罰裁量基準(zhǔn)或者在行政處罰裁量權(quán)行使過(guò)程中有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)、及時(shí)自行糾正：

（一）超越制定權(quán)限的；

（二）違反法定程序的；

（三）制定的裁量基準(zhǔn)不科學(xué)、不合理、不具有操作性的；

（四）其他應(yīng)當(dāng)糾正的情形。

第五十條　各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通過(guò)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查、行政處罰案卷評(píng)查、執(zhí)法評(píng)議考核等方式，對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)行使行政處罰裁量權(quán)的情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)制定的行政處罰裁量基準(zhǔn)或者行政處罰裁量權(quán)行使存在違法或者明顯不當(dāng)情形的，責(zé)令限期改正；必要時(shí)可以直接糾正。